北京大学首钢医院药物临床试验机构办公室成功举办“北京西部地区临床试验管理高峰论坛”
赵同香
科研动态
2019-10-11
为更好地推动我院临床试验发展，保证临床试验过程规范、结果科学可靠，并保障受试者安全，值我院建院70周年之际，由我院药物临床试验机构办公室主办的“北京西部地区临床试验管理高峰论坛”于9月26、27日在我院成功举办。北京市科学技术委员会、北京市医疗器械技术审评中心、石景山区市场监督管理局、北京多家三级医院和20余家医药企业的领导和研究人员、CRC（临床协调员）近300余人参加了此次论坛。
开幕式上，我院院长顾晋向大会致开幕词。他首先感谢各位领导和专家对我院临床试验工作的大力支持，并向为我院临床试验发展做出贡献的职工表示感谢。随后他介绍了我院2012年至今在药物临床试验发展历程及项目的承接情况，高度肯定了我院临床试验工作取得的一系列成绩，同时他希望我院临床试验的各项工作在各科室的共同努力下不断取得新的突破。
在热烈的掌声中，北京市科学技术委员会张迪、国家药品监督管理局审核查验中心GCP认证和试验数据核查专家孙瑞华教授、军事科学院军事医学研究院张振清教授以及我院领导班子成员共同为我院I期临床试验中心授牌。
本次论坛荣幸地邀请到了北京市科学技术委员会、北京市医疗器械技术审评中心、军事科学院军事医学研究院、北京大学第一医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院和首都医科大学附属北京佑安医院等临床试验领域的知名专家就相关问题做了精彩的授课。内容涵盖了北京市CRO平台建设的政策支持、临床试验机构对项目管理模式的探讨、临床试验研究质量管理和CFDI核查的相关问题、药物及其药代动力学评价研究的实践与体会、药物及医疗器械临床试验常见问题分享、医疗器械临床试验检查要点及常见问题、临床试验风险评估等方面。内容紧扣学科发展前沿，案例丰富，与会人员纷纷表示获益匪浅。
培训结束后，我院药物临床试验机构办公室对学员进行考核，考试合格后发放GCP培训证书。
据悉，我院自2012年以来已成功举办了8次大规模的临床试验相关培训，加强了研究者、研究护士、CRC等人员对临床试验法规及相关问题的理解，提高了研究者的研究水平，受到广泛好评，对临床试验发展起到了积极的促进作用。
