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科学研究

伦理委员会

北京大学首钢医院伦理委员会法律依据

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赫尔辛基宣言 世界医学会《赫尔辛基宣言》(2013年10月)

纽伦堡法典

人体生物医学研究国际伦理指南

涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)(卫计委2007)

药物临床试验伦理审查工作指导原则

《药品注册管理办法》(局令第28号)

《药物临床试验质量管理规范》(2003)

《中华人民共和国药品管理法》

《体外诊断试剂注册管理办法》(局令第5号)

《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)

涉及人体的医学科学技术研究管理办法(2013)


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