医院动态
近日，北京大学首钢医院骨科一项“评价RP901片治疗膝骨关节炎的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究”项目在医院I期临床试验中心开展，这是临床科室与I期临床试验中心首次合作开展的II期临床研究项目。该项目的成功启动与入组，标志着北京大学首钢医院I期临床试验中心具备了中心研究型病房的功能（成功转型为研究型病房）。
目前，该项目已经成功入组3位患者，在该项目全国所有研究中心中入组速度排名第一。临床科室与I期中心合作开展临床研究的模式，既克服了临床科室繁忙，无法保证试验质量的问题，又能保证项目入组速度，充分发挥了研究型病房“专职、协作和融合”的运营优势。
为保证研究型病房的研究水平和特色，骨科主任关振鹏教授亲自带队进行查房，详细询问患者的疾病情况并进行了认真细致的查体和阅片，既提高了患者对战胜疾病的信心，又提高了研究团队对保障新药临床研究质量的使命和担当。
患者说：“我更有信心了，一定配合做好各种问卷填写，让更多跟我一样饱受关节痛折磨的患者，早日获得好的药物”。研究团队也感受到身上所肩负的责任，表示在今后的工作中会更加严谨细致的跟踪评估患者情况，为新药研发提供可靠、真实、完整的数据，助力新药研发。
未来，I期试验中心将以该II期临床试验项目的顺利实施为契机，充分发挥专用研究型病房功能，为全院研究者高质量开展药械试验和成果转化等提供充分保障，助推研究型医院的建设。
I期临床试验中心简介
◆ 研究团队
北京大学首钢医院I期临床试验中心2019年成立，并于2020年完成国家药品监督管理局的备案。现具有运行负责人1名，多名备案的PI（主要研究者），研究医生5名(协作研究医生4名）、研究护士12名（10名协作研究护士）、药物管理员2名、样本管理员2名，质控员1名。研究团队已经完成30余项I期耐受性和生物等效性试验，积累了较为丰富的研究经验。
中心位于泌尿大楼六层，50张床，占地约700平米，全封闭式管理，具有筛选区、医疗区、操作区和工作区，包括知情同意室、病房、抢救室、更衣室、医护值班室、治疗室、药物储存室、样本处理室和资料室等；拥有临床研究志愿者数据库系统、I期临床试验信息管理系统、24小时门禁系统、摄像监控系统、冷链温控系统、50张病床、GPS时钟、身高体重计、心电监护仪、心电图机（2台、可上传HIS)、除颤仪、-80度冰箱（2台）、高速低温离心机（2台）、-20度冰箱（2台）等设备。
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