北京大学首钢医院呼吸与危重症医学科助力全球新药研发 高质量开展临床试验研究

我院呼吸与危重症医学科开展的国际多中心试验“比较丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗固定复方制剂pMDI（CHF1535）与布地奈德/富马酸福莫特罗固定复方制剂（信必可都保）治疗慢性阻塞性肺病的一项24周，双盲、双模拟、随机、多中心、两个平行组、活性对照临床试验”，因其试验质量高和入组进度快等，受到国外专家的高度称赞和肯定。

7月15日，申办方意大利凯西公司首席专家SandrineCorre教授专程拜访了我院呼吸与危重症医学科研究团队。主要研究者、呼吸与危重症医学科主任向平超对SandrineCorre教授的到来表示诚挚的欢迎，并介绍了科室的概况及药物临床试验的进展情况。向平超希望借此加强双方彼此的合作，通过高质量地开展国际多中心临床试验研究来更好地促进国际呼吸系统新药研发的进度，以期为人类医药研发做出更多贡献。

SandrineCorre教授高度肯定和赞扬了我院呼吸与危重症医学科的临床试验管理水平和试验质量，先后到病房、药物储藏室、药物临床试验机构办公室和Ⅰ期临床试验中心进行了参观，认真查看了药物储存冰箱的温度管理情况、团队分工情况、机构办冷链温控体系、档案管理情况和Ⅰ期临床试验中心等，全程都用“perfect”来评价该团队和药物临床试验机构办的试验管理情况，希望邀请国外药学专家合作，共同促进我院Ⅰ期临床试验的发展。

我院呼吸与危重症医学科是国内较早参与国家“七五”肺心病研究，“八五”、“九五”COPD攻关课题的单位之一，在气道阻塞性疾病的诊治方面积累了丰富的经验，并形成了自己的特色技术。2012年，其经过国家食品药品监督管理总局的资格认定，成为国家临床试验专业。经过7年的努力，科室已经组建了完备的临床试验工作团队。此次国外专家的专程拜访，不仅说明我院呼吸与危重症医学科临床试验水平得到国外申办方的高度认可，也为今后继续开展国际化合作奠定了良好的基础。