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科学研究

国家药物临床试验机构

机构简介

机构简介

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北京大学首钢医院于2012年6月25日被SFDA批准为药物临床试验机构,认定专业有泌尿外科专业、内分泌、心血管内科、呼吸内科、普通外科共5个专业。 承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床试验。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。机构参照GCP原则,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任,目前机构组织包括:药物临床试验机构办公室、GCP药房、临床试验… 详细>>

组织架构

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工作流程

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