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北京大学首钢医院I期临床试验中心顺利通过国家和北京市药品监督管理局现场检查
发布时间：2023-12-01 16:07:10
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作者：机构办
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近日，国家药品监督管理局及北京市药品监督管理局对我院I期临床试验中心(以下简称“I期中心”)进行了2天的现场检查，我院院长顾晋、副院长关振鹏等陪同检查。
检查员对我院I期中心的病房布局、功能单元、研究团队、规章制度和SOP体系、硬件设施等进行了全面检查和评估，对研究体系的建设给予了充分肯定，同时也对I期中心的房间布局等提出了改进建议。
现场检查照片
北京大学首钢医院I期中心于2019年12月在国家药品监督管理局完成备案，目前已经承接1类新药首次人体I期耐受性研究和BE试验等20余项，形成了较为完善的质量管理体系。
I期中心病房照片
此次现场检查的顺利通过是对我院I期中心多年来建设工作的肯定，也代表我院I期中心取得了阶段性发展，具有重要里程碑意义。我院药物临床试验机构将以此次检查为契机，持续完善和发展我院临床研究平台，助力研究型医院建设和医药健康产业发展。
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