北京大学首钢医院药品召回管理办法

为了加强药品安全使用的管理，按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，制定本办法。

第一条在采购使用药品过程中，一旦发现药品为假药、劣药或药品出现严重不良反应时，对药品进行紧急封存并上报医政处。

第二条上级发文规定查处的假冒伪劣药品要坚决执行，首先通知各使用单位停止使用，并由药库马上回收封存等待处理。

第三条临床使用中发现的假劣药品，先要上报科主任，科主任上报院领导，同时通知使用各单位马上停止使用，等待库房回收。

第四条及时召回时，各药房将各科基数收回同时销帐，再将药品集中退回药库，药库同时检查药品库房是否有库存，如果有，应立即清点数量进行封存。积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

各个药房退回的药品与药库的药品应统一放置在库房退货区，统计数量，与供货商联系，尽快办理退货。

发生患者服用假、劣药品或发生调剂错误导致人身损害事件时，首先应全力进行抢救患者，对药品进行现场封存，事件过程记录在案并及时查明原因，追究相关责任。