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全球首例锌合金界面螺钉和带袢锌板临床研究受试者在北京大学首钢医院手术成功
发布时间：2023-06-14 10:29:39
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作者：骨科 党委办公室
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6月8日，全球首例锌合金可降解界面螺钉和带袢锌板临床受试者成功入组北京大学首钢医院，手术获得圆满成功，该临床研究由北京大学首钢医院副院长、骨科主任关振鹏教授团队负责。
此次临床试验的患者为23岁女性，两周前骑电动车摔倒，左膝关节着地，即感患处剧烈疼痛并伴有活动受限，后出现左膝肿胀。核磁共振显示前交叉韧带连续性中断，诊断为左侧膝关节前交叉韧带完全断裂。研究者对患者进行评估，判断患者符合临床入组标准。关振鹏教授团队对患者行关节镜下左膝前交叉韧带重建术，术中过程顺利，患者术后病情稳定，尚无并发症发生。
前交叉韧带(ACL)断裂是运动医学领域的常见损伤，在一般人群中的发生率为3‰-8‰，全国每年会出现大约400-1000万例新发前交叉韧带损伤。ACL重建手术对恢复膝关节稳定性、提高患者生活质量、缓解膝骨关节炎的发生发展具有重要意义。对于初次手术患者而言，采用自体肌腱进行重建是最佳手术方式，具有操作相对简单、术后恢复较快等优点。
据了解，界面螺钉和带袢悬吊板是ACL手术的关键内植物。目前大部分内植物为不可降解材料，会永久存在于人体内，有引起局部炎症的风险；而部分可降解材料如聚乳酸等则存在力学性能不足、降解速度过快且不可控的缺点。此次进行临床试验的锌合金材料的降解产物则结合了金属材料高强度及聚乳酸这样的高分子材料可降解两方面的优势，避免了上述缺点的产生。
该项研究由北京大学首钢医院骨科关振鹏教授团队与尚宁科智公司共同完成。从实验室研究到大动物实验的数据都表明，锌合金植入体的降解速率可控，降解物对人体无害，生物相容性良好，还可以发挥促成骨、促进腱骨愈合等疗效，加速患者康复。同时，锌合金的显影性强，提高了内植物的影像学诊断准确性。
