北京大学首钢医院药物临床试验机构顺利通过北京市药品监督管理局现场检查

发布时间：2024-08-07 09:34:16 来源：作者：临床研究机构办公室责任编辑：

近日，北京市药品监督管理局对我院药物临床试验机构进行了为期一天的日常监督检查，旨在进一步加强药物临床试验管理，确保临床试验质量和受试者的权益。我院副院长关振鹏、临床研究机构办公室主任马丽萍、医学伦理委员会办公室主任石连杰以及相关工作人员参加了会议。

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会上，关振鹏对检查组的到来表示热烈欢迎，感谢北京市药品监督管理局长期以来对我院临床试验工作的指导和支持，诚挚希望专家们多提宝贵意见。机构办公室、伦理委员会分别汇报了机构建设、试验项目管理和伦理审查等工作情况，希望通过专家组的现场检查，进一步提升我院临床试验的质量。

检查结束后，检查组对机构此次迎检工作、临床研究机构办公室运行管理体系建设和试验项目管理、伦理审查等工作给予了充分肯定，同时也对今后的工作提出了宝贵的建议。检查组强调，机构及专业科室临床试验质量管理体系的持续建设及更新，是保证临床试验质量的重要基础，希望医院在药物临床研究方面取得更大成绩。

本次日常监督检查是对我院药物临床试验机构工作的全面检阅，医院将以此为契机，以查促建，以查促改，在医院及各临床试验专业的支持下持续发力，争取在创新药、高端医疗器械、医药健康、疾病诊疗和大数据技术融合新兴业态等领域作出新的贡献。