医院动态
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。为了保证药物临床试验过程科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范，good clinical practice，GCP》。同时，实施药物临床试验资格认定是推动我国GCP实施，提高我国临床研究水平的重要手段，是新药上市前在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程，是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一。
北京大学首钢医院于2012年6月25日成为国家药物临床试验机构，通过认定的专业包括呼吸、心血管、普通外科、泌尿外科、内分泌。并于2017年5月19日，经CFDA重新认定了皮肤、消化内科、肿瘤、血液内科、免疫、骨科、神经内科、急诊医学、医学影像（诊断、治疗）9个专业。目前，我院共14个资格认定专业，20个临床科室可承接药物临床试验。
截止到2019年12月31日，我院14个专业共承接注册类临床试验220余项，显著提高了医院的科研水平，培养了医务人员严谨细致的科研态度，同时有利于科室的研究团队建设。
2019年8月27日，国家药品监督管理局发布《中华人民共和国药品管理法》；2019年11月29日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构管理规定》，均提出：“2019年12月1日药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理。”
2019年12月01日，国家药品监督管理局“药物临床试验机构网上备案平台”正式上线；我院药物临床试验机构办公室及时对备案系统中需要填写的医院、药物临床试验机构、专业、伦理委员会及年度总结等模块的信息进行了收集和整理，并积极组织专业研究者召开药物临床试验机构备案动员会；在各专业负责人及专业研究者的大力支持和配合下，我院于2020年01月02日完成了首批6个专业的备案，备案专业包括：呼吸与危重症医学科、普通外科、心血管内科、泌尿外科、内分泌科及I期临床试验中心，居于北京市备案临床试验机构的前5名，充分展现了我院医护人员参与临床试验工作的积极性。
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