3月16日、17日，北京市药品监督管理局专家一行七人,根据国家药品监督管理局授权规定，对我院在国家药品监督管理局新备案的五个临床试验专业（麻醉专业、肾病学专业、重症医学科专业、核医学专业、感染性疾病专业）进行为期两天的现场检查，并对我院药物临床试验机构办公室（以下简称机构办）、伦理委员会和肿瘤科在研项目进行了监督检查。我院机构办、伦理委员会的负责人，新备案专业的负责人及肿瘤科项目主要研究人员参加了迎检。
汇报环节，北京市药品监督管理局专家宣读了现场检查的通知及要求，听取了机构办、伦理委员会、五个新备案专业及肿瘤科在研项目的汇报。检查环节，检查组分别对主要研究者、质控员、药物管理员和资料管理员对GCP知识、管理制度、岗位职责和SOP等的掌握情况，知情同意室、药物储藏室、抢救室、资料室等设施、设备和文件的准备情况，机构办、伦理委员会和五个新备案专业的制度及SOP等文件体系的建设情况，机构办的培训和药物管理情况，肿瘤科在研项目的知情同意、受试者随访、药物管理和相关记录的真实性、完整性和规范性的情况进行了检查和提问。
反馈环节，专家组对我院临床试验管理工作、体系建设和研究质量给予充分肯定和高度评价，认为机构管理制度和SOP体系完善，流程高效可操作性强且具有原创性，各专业对承接注册类临床试验均进行了充分准备，对今后的研究工作提出了宝贵的建议。经专家组宣布，我院顺利通过此次现场检查。
我院机构办副主任马丽萍对检查组专家的辛勤工作与悉心指导给予感谢，表示我院药物临床试验机构研究团队将继续以最大的热情、最严谨的标准和最严肃的工作态度对待临床试验工作，为国家生物医药研发提供真实和可靠的研究数据。近年来，我院高度重视临床研究体系的建设和发展，在我院院长顾晋教授的领导下，临床研究平台和支撑保障体系不断完善，临床研究和转化应用能力持续提升，逐步取得了一批新的成果。相信未来，在全院各科室的共同努力下，我院将为国家的医疗健康产业进一步发展、新药研发、疾病诊疗和大数据技术融合等新兴领域作出更大的贡献。
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