3月16日、17日，北京市药品监督管理局专家一行七人,根据国家药品监督管理局授权规定，对我院在国家药品监督管理局新备案的五个临床试验专业(麻醉专业、肾病学专业、重症医学科专业、核医学专业、感染性疾病专业)进行为期两天的现场检查，并对我院药物临床试验机构办公室(以下简称机构办)、伦理委员会和肿瘤科在研项目进行了监督检查。

汇报环节，北京市药品监督管理局专家听取了机构办、伦理委员会、五个新备案专业及肿瘤科在研项目的汇报。检查环节，检查组分别对主要研究者、质控员、药物管理员和资料管理员对GCP知识、管理制度、岗位职责和SOP等的掌握情况，知情同意室、药物储藏室、抢救室、资料室等设施、设备和文件的准备情况，机构办、伦理委员会和五个新备案专业的制度及SOP等文件体系的建设情况，机构办的培训和药物管理情况，肿瘤科在研项目的知情同意、受试者随访、药物管理和相关记录的真实性、完整性和规范性的情况进行了检查和提问。

反馈环节，专家组对我院临床试验管理工作、体系建设和研究质量给予充分肯定和高度评价，认为机构管理制度和SOP体系完善，流程高效可操作性强且具有原创性，各专业对承接注册类临床试验均进行了充分准备，对今后的研究工作提出了宝贵的建议。经专家组宣布，我院顺利通过此次现场检查。

我院机构办副主任马丽萍对检查组专家的悉心指导给予感谢，表示我院药物临床试验机构研究团队将继续以最大的热情、最严谨的标准和最严肃的工作态度对待临床试验工作，为国家生物医药研发提供真实和可靠的研究数据。

近年来，在院长顾晋教授的领导下，我院临床研究平台和支撑保障体系不断完善，临床研究和转化应用能力持续提升，逐步取得了一批新的成果。相信未来，在全院各科室的共同努力下，我院将为国家的医疗健康产业的进一步发展、新药研发、疾病诊疗和大数据技术融合等新兴领域作出更大的贡献。