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把握发展新机遇 全国药物临床试验专家应邀共话发展与创新

作者: 来源: 发布时间:2023-01-28

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10月28-30日,由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办,北京大学首钢医院承办的“临床试验建设与发展高峰论坛暨北京大学首钢医院药物临床试验机构成立10周年学术讲座” (国家级继续教育项目),以线上线下相结合的形式召开。全国1600余名学员报名参会,在线登录累及3.88万人。论坛上,国内66位临床试验领域的知名专家围绕临床试验/研究监管、研究型病房建设与发展、药物、医疗器械、CAR-T细胞临床试验顶层方案设计、早期临床试验、质量控制和伦理审查等领域带来一场思维碰撞、汇聚智慧的精彩学术盛宴。

北京市药品监督管理局药品注册管理处处长丁正磊,中国药理学会主任委员赵秀丽,首颐医疗公司领导,北京大学首钢医院院长顾晋、党委书记向平超等院领导应邀参会,与线上线下的学员共话药物临床试验的发展与创新,共同见证北京大学首钢医院药物临床试验机构(简称机构)发展的10年历程。北京大学首钢医院副院长关振鹏和机构办主任马丽萍共同主持会议。

顾晋院长致词大会主席顾晋在致辞中祝贺论坛的召开,代表医院感谢各位领导和专家长期以来对医院药物临床试验工作给予的支持。他指出,参与临床试验项目是医院提升临床研究水平和医务人员综合素质的重要途径之一。他期望以此论坛为契机,借助药物临床试验机构平台,进一步丰富医院综合管理内涵,促进医院临床试验质量和水平进一步发展,为更好的服务于我国医药健康产业发展奠定良好的基础。丁正磊对医院10年来在项目承接、质量管理、服务效能等方面取得的成绩给予了高度肯定。他期望机构和研究者能将自身发展与国家服务产业发展紧密结合,从而推动机构实现更健康、更快速和可持续发展;要关切受试者的安全,将受试者权益和安全作为临床试验过重中考虑的首要因素,切实保障临床试验的规范性;要重视法律法规的依从性,准确理解和掌握新版的药品管理法,树立高度的风险防控意识,进一步提高机构依法管理、依法执业的能力和水平。

赵秀丽主任委员致词赵秀丽指出,目前国家正处于科技创新发展的阶段,在健康中国相关政策的指引下,医药健康产业呈现良好的发展态势。她希望参会学员紧跟时代步伐,通过培训切实提高自身临床试验管理水平,为促进我国药物临床试验运行的科学化与规范化,共同推动我国药物临床试验迈向新的台阶作出贡献。

关振鹏副院长致辞关振鹏期望通过此次论坛的举行,能够进一步提升医院药物临床试验机构的运行管理、风险管理与质量控制管理能力,促进试验药物规范管理水平和研究质量,与各兄弟医院携手致力于中国新药研发,更好地服务于我国医药健康产业发展。

马丽萍主任作工作汇报马丽萍汇报了医院成为国家药物临床试验机构10年来的工作和未来5年的规划,强调未来五年要凝心聚力,围绕研究型病种,建设成为有能力、有人才、有平台、有质量、有成效、有影响和有价值的具有区域引领的研究型机构,助力我国医药健康产业发展。

论坛上,医院颁发了临床试验管理奖、临床试验团队奖和优秀新专业奖,进一步鼓励临床医护人员参与临床试验,促进医院临床试验高质量发展。

本次论坛是一次广大药物临床试验工作者齐聚一堂分享成果、共谋发展的学术盛会,专家授课内容丰富多彩,点评精彩纷呈,学员表示本次培训具有引领性、适宜性、思想性和体系性的特点,感觉收获满满。

向平超书记讲话向平超对各位专家的精彩授课和点评表示衷心感谢。他指出,北京大学首钢医院在药物临床试验领域起步稍晚,但在各位领导、专家和兄弟医院的大力支持下发展迅速,承担了不少创新药物的临床试验研究工作,成果显著。此次论坛对加强临床试验专业领域间的学术交流,全面提升医院临床试验从业人员的素质与技能,切实保护受试者的安全及权益,推动医院临床药物试验高质量发展具有重要意义。他希望未来继续加强彼此间的合作,为新时代国家医药卫生健康事业的发展作出新的贡献。他强调,此次论坛让大家感受到了与会专家的担当负责和学员的学习热情,我们更加坚信,中国的医药研发事业一定会迈入世界前列,并引领全球,造福全人类健康发展。

北京大学首钢医院供稿